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¿CUÁLES SON LAS FASES DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS?

Los ensayos clínicos se llevan a cabo en una serie de etapas, denominadas fases –cada fase está diseñada para responder a una pregunta de investigación independiente.

  • Fase I: Los investigadores prueban un nuevo fármaco o tratamiento, por primera vez, en un pequeño grupo de personas, para en primera instancia evaluar su seguridad, determinar un rango de dosis segura, e identificar los efectos secundarios.
  • Fase II: El medicamiento o tratamiento se proporciona a un grupo de personas para ver si son capaz de evaluar aún más su seguridad.
  • Fase III: El medicameto o tratamiento se da a grandes grupos de personas para confirmar su eficacia, controlar los efectos secundarios, comparartirlo con tratamientos comunmente utilizados y recoger información que permita utilizar el medicamento de una forma segura.
  • Fase IV: Los estudios se llevan a cabo despues de que el medicamento o tratamiento haya sido comercializado para reunir información sobre los efectos del fármaco en diferentes poblaciones y los efectos secundarios asociados con el uso a largo plazo.

(Fuente: http://www.nlm.nih.gov)